İnaktif Maddeler (Yardımcı Maddeler) ve İlaçlarda Etkileri
İlaç üreticileri bir ilaç oluşturduğunda, birkaç bileşen içerir. Açıkçası, bir ilaç aktif maddeleri içerecektir - ilacı aldığınız koşulu tedavi eden kimyasal bileşikler. Ama aynı zamanda inaktif maddeler içerecektir. Bu inaktif içeriklere eksipiyanlar denir.
Yardımcı Maddeler Nedir?
Yardımcı maddeler hemen hemen tüm reçete, reçetesiz satılan ilaçlar ve besin takviyelerinde bulunur.
Bu bileşenler, boyaları, tatlandırıcıları, hapları birbirine bağlamaya yarayan maddeler, yağlayıcılar ve koruyucular olabilir.
Bazı eksipiyanlar, bir ilacın kan dolaşımına daha hızlı ulaşacak kadar küçük parçacıklara parçalanmasına yardımcı olur. Diğerleri ise ürünün stabilitesini korurlar, böylece kullanım sırasında maksimum etkililiğe sahip olurlar (koruyucu olarak işlev görürler). Yardımcı maddeler aynı zamanda bir ilacın sisteminizde çok erken çözülmesini, mide rahatsızlığına karşı koruma sağlamayı veya ilacı aldıktan hemen sonra çok yüksek bir dozu önleyebilir.
Yardımcı maddeler veya inaktif içerik maddeleri inerttir, bu da sizin üzerinde herhangi bir etkisi olmadığı anlamına gelir, ancak bazıları kendi başlarına - ve potansiyel olarak da alerjik reaksiyonlara - ve ilacın aktif bileşenleriyle beklenmedik sonuçlara neden olacak şekilde etkileşime neden olabilir. Bir ilaçtaki aktif olmayan bileşenler, başka bir ilaçta aktif maddelerle de etkileşime girebilir.
"Eksipiyan" kelimesi, "çıkarılmak" anlamına gelen Latince fiil çekiciden gelir.
İlaçlarda Yardımcı Maddeler Nasıl Kullanılır?
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yeni ilaçlarda kullanılan yardımcı maddelerin onayını gerektirir. Diğer şeylerin yanı sıra, inert bir bileşen:
- İlaçta kullanılan miktar veya dozda güvenli olun
- Biyoyararlanımı etkilemez (vücut tarafından emilen ve kullanabilen aktif ilacın miktarı) ve ilacın performansı veya etkileri
- İyi standartlara uygun olarak üretilmelidir.
FDA pek çok yardımcı maddeyi onayladı: FDA'nın veritabanında 2017'nin başında 13.000'den fazla aktif olmayan madde vardı. Bunlar akasyadan (sakız bazlı koyulaştırıcıdan) çinko sülfata kadar değişiyordu.
İlaç katkı maddeleri tatlandırıcılar şeklinde olabilir. Örneğin, mandalina yağı, limon yağı ve mentol listede yer almaktadır. Ya da çeşitli renkler ve formlarda FDA'nın listesinde yer alan mürekkepler gibi renklendirmeler olabilirler.
Katkı maddeleri çoğu insanın fark edebileceği bir şey olabilir (hafif mineral yağ veya fruktoz gibi) ya da polivinil alkol aşı polietilen glikol kopolimeri (3: 1; 45000 MW) veya linoleoyl gibi uzun, neredeyse anlaşılmaz bir kimyasal isimle bir şey olabilirler. makrogolgliseridler.
En yaygın yardımcı maddeler mısır nişastası, laktoz, talk, magnezyum stearat, sakaroz, jelatin, kalsiyum stearat, silikon dioksit, gomalak ve sır içerir.
Eksipiyanlar ile Potansiyel Sorunlar
İlaçların yardımcı maddeleri inerttir, yani ilacın aktif bileşenleriyle reaksiyona girmemeleri veya ilacı alan kişilerde reaksiyonlara neden olmaları gerektiği anlamına gelir.
Bununla birlikte, pratikte, her zaman gerektiği gibi çalışmıyorlar.
Örneğin, ilaçlarda dolgu maddesi olarak kullanılan kalsiyum tuzları, bağırsaklarınızın bazı antibiyotikleri de absorbe etmemesine neden olabilir. Dolgu maddelerinin, sindirim sistemindeki ilaçlarla bağlanma, bağırsaklarda emilime ve daha fazlasına müdahale etmekten başka ilaçların emilimini engelleyebileceği birçok yol vardır. İlaçları formüle eden bilim adamları, ilaçları tasarlarken bu potansiyel etkileşimleri hesaba katmalıdır. Aslında, bir ilaçtaki eksipiyanlar, başka bir ilaçta eksipiyanlarla etkileşime girebilir.
Ek olarak, bir ilacın "inert" bileşenlerine alerjik veya toleranssız olması kesinlikle mümkündür. Örneğin, birçok insan laktoz intoleransıdır, ancak laktoz ilaçları formüle etmek için sıklıkla kullanılır. Buna ek olarak, bazı insanlar mısır alerjisi vardır, ancak tabletler ve diğer ilaç formülasyonları genellikle bir bağlayıcı veya dolgu maddesi olarak mısır nişastası içerir.
Son olarak, bazı insanlar ilaçlarda (ve gıdada) kullanılan renklendirici maddelere tepki gösterir. Bir örnek, yaygın olarak kullanılan bir yapay gıda boyası olan tartrazin veya FD & C sarı # 5'dir.
Eksipiyanların alerjik reaksiyonlara neden olma potansiyelini ve bu alerjik reaksiyonların nasıl önlenebileceğini gösteren bir örnek, Cadılar Bayramı şekerindeki bu aktif olmayan bileşenlerin listesini içerir ve bunlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Belirli bir ilacı yapmak için kullanılan yardımcı maddeler hakkında endişeleriniz varsa, eczacınızla bu konu hakkında konuşun. Tüm içerik listesine erişebilir.
Kaynaklar:
Abrantes, C., Duarte, D. ve C. Reis. İlaç Eksipiyanlarına Genel Bakış: Güvenli veya Güvenli Değil? . Eczacılık Bilimleri Dergisi . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N. ve U. Schubert. İlaç ve Nutrasötik Uygulamalarda Yaygın Olarak Kullanılan Boyaların Güvenlik ve Düzenleyici İncelenmesi. Avrupa Eczacılık Bilimleri Dergisi . 2016 93: 264-73.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi. Pasif Malzemeler Veri Tabanı. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm