Antidepresanlar depresyonu hafifletmekte oldukça etkili olmakla birlikte, bazı hastaların –özellikle de gençler- bir antidepresan almaya başladıklarında veya dozajlarında değişiklik yaptıkları zaman geçici olarak daha kötü hissedebilirler.
Kara Kutu Uyarısı
Ekim 2004'te, ABD Federal İlaç İdaresi (FDA), 24 yaş ve altındaki gençlerde kullanıldığında bazı antidepresanların intihar düşünceleri ve davranışları için risklerini artırabileceğini belirten bir “kara kutu” uyarısı olarak bilinen bir uyarı yayınladı.
Bununla birlikte, FDA, antidepresan kullanımı ile yetişkinlerde 24 yaşın üzerindeki intihar düşünceleri ve davranışları arasında bir ilişki bulunmadığını belirtmiştir. Ayrıca, antidepresanlar 65 yaş ve üstü yetişkinlerde riski azaltmaktadır.
Reçeteli ilaçlarla ilgili olarak verilebilecek en ciddi uyarı türü olan bu kara kutu uyarısı, çocuklarda ve ergenlerde antidepresan kullanımı ile ilgili yayınlanmamış olanlar da dahil olmak üzere tüm mevcut klinik çalışmaların kapsamlı bir incelemesinin ardından sıralanmıştır.
Çalışmada, 4 bin 500'den fazla çocuk ve adölesan hastada kullanılan toplam dokuz farklı antidepresan için toplam 24 kısa süreli çalışma bulunmaktadır. Ek olarak, 77.000 yetişkin hastayı kapsayan 11 farklı antidepresanın 295 kısa süreli çalışması vardı.
İntihar riski uyuşturucu arasında farklılık gösterirken, gençlerde artan intihar eğilimi modeli, incelenen hemen hemen tüm ilaçlar için geçerli kalmıştır.
Çalışılan gençler arasında aslında hiçbir intiharın gerçekleşmediği belirtilmelidir. Çalışılan yetişkinler arasında bazı intiharlar olmasına rağmen, kullanılan antidepresanların nedensel bir faktör olup olmadığına dair herhangi bir sonuç için sayılar çok azdı. Depresyonun aynı zamanda intihar için bilinen bir risk faktörü olduğu ve bu durumlarda göz ardı edilemeyeceği akılda tutulmalıdır.
Kara kutu uyarısı ayrıca antidepresan ile tedaviye başladıklarında her yaştan hastaya yakından bakılması gerektiğini ileri sürmektedir. Kötüleşen depresyon, artan intihar eğilimi veya davranış değişikliklerine dair herhangi bir izleyici izlemelidirler. Ayrıca, ailelerin ve diğer bakıcıların, herhangi bir sorunun ortaya çıkması durumunda hastanın doktoru veya diğer uygun tıbbi uzmanlarla iletişim kurmaları için bilgilendirilmeleri gerekir.
Ne İzlemeli?
Özellikle, FDA, sizin veya bakmakta olduğunuz bir kişinin aşağıdakilerden herhangi birini deneyimlemesi durumunda bir sağlık hizmeti sağlayıcısına başvurmanızı önerir:
- intihar veya ölüm düşünceleri
- intihar girişimleri
- yeni veya kötüleşen depresyon
- yeni ya da kötüleşen kaygı
- yeni veya kötüleşen sinirlilik
- ajitasyon veya huzursuzluk duyguları
- Panik ataklar
- uyku ile ilgili sorunlar
- saldırganlık, öfke veya şiddet
- düşüncesizlik
- aktivite veya konuşmada aşırı artışlar (mani belirtileri)
- duygudurum veya davranışta diğer alışılmadık değişiklikler
Bir kara kutu uyarısı, bazılarının endişe duymasına neden olabilirken, bir antidepresan ile depresyonu tedavi etmekten elde edilecek faydaların, vakaların büyük çoğunluğundaki risklere büyük ölçüde ağır bastığının bilincinde olmalıdır. Tedavi edilmemiş depresyon oldukça ciddi ve antidepresan olduğundan daha fazla intihar olasılığı daha yüksektir.
Uyarı, insanların bu potansiyel etkinin farkında olabilmeleri ve daha kötü hissetmeleri durumunda yardım almak için uygun önlemleri alabilmeleri için basit bir şekilde sağlanmıştır.
Kaynaklar:
"Çocuklar ve Ergenler için Antidepresan İlaçlar: Ebeveynler ve Bakıcılar için Bilgiler." Ulusal Ruh Sağlığı Enstitüsü . Ulusal Sağlık Enstitüleri.
Ho, Dien. "Antidepresanlar ve FDA'nın Kara Kutu Uyarısı: Yeterli Kanıtların Yokluğunda Akılcı Bir Kamu Politikasının Belirlenmesi". Sanal Mentor . 14.6 (Haziran 2012): 483-488.
"İlaç Rehberi Antidepresan İlaçlar, Depresyon ve Diğer Ciddi Zihinsel Hastalıklar ve İntihar Düşünceleri veya Eylemleri." ABD Gıda ve İlaç İdaresi . ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Departmanı.
"Çocuklarda, Ergenlerde ve Yetişkinlerde Antidepresan Kullanımına İlişkin Sorular ve Cevaplar: Mayıs 2007." ABD Gıda ve İlaç İdaresi . ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Departmanı.
" Ürün Etiketleme Revizyonları ." ABD Gıda ve İlaç İdaresi . ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Departmanı.