Yan Etkiler, Uyarılar, Etkileşimler
Cymbalta (duloksetin hidroklorür) bir serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörü (SNRI) antidepresandır. Bir hap veya kapsül olarak ağız yoluyla alınır.
Göstergeler ve kullanımları
Cymbalta majör depresif bozukluğun tedavisinde kullanılır. Cymbalta'nın uzun süreli kullanım veya dokuz haftadan uzun süredir etkinliği klinik çalışmalarda sistematik olarak değerlendirilmemiştir.
Ayrıca diyabetik periferik nöropatik ağrı, fibromiyalji, kronik kas ve kemik ağrısı ve yaygın anksiyete bozukluğu tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
Cymbalta, duloksetin veya Cymbalta'nın inaktif bileşenlerinden herhangi birine karşı duyarlılık gösteren herhangi biri tarafından kullanılmamalıdır. Aynı zamanda bir monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) antidepresan olarak kullanılmamalıdır. Klinik çalışmalarda, Cymbalta, kontrolsüz dar açılı glokomlu hastalarda gözün pupilinin genişlemesi olan artmış midriyazis ile ilişkiliydi ve bu durumdaki hastalar tarafından kullanılmamalıdır.
Önlemler
Cymbalta kullanan hastalarda bazı karaciğer yetmezliği bildirilmiştir. Ayrıca kan basıncında bir artış ile ilişkilendirilmiştir, bu yüzden kan basıncı tedavi boyunca izlenmelidir. Cymbalta, mani veya nöbet öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Kontrolsüz dar açılı glokomlu hastalarda kullanılmamalıdır. Durdurulan semptomlardan kaçınmak için kademeli olarak kesilmelidir. Cymbalta ile diğer hastalıkların tedavisinde deneyim sınırlıdır.
Uyarılar
Hastalar, özellikle tedavinin başlangıcında veya doz değişiklikleri yapıldığında, depresyon ve intihar eğilimlerinin kötüleşmesi için yakından gözlemlenmelidir.
Hastalar ayrıca anksiyete, ajitasyon, huzursuzluk, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, dürtüsellik, hipomani ve mani gibi belirtiler için de izlenmelidir. Bu semptomlar şiddetli ise, aniden ortaya çıkar veya tedavi başlamadan önce mevcut olan semptomlar olmadıysa, hastayı farklı bir ilaca dönüştürmeye dikkat edilmelidir.
İlaç etkileşimleri
İlaç etkileşimleri hakkında bilgi burada özetlemek için çok uzun. Daha fazla bilgi için lütfen FDA'nın web sitesini ziyaret edin veya doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Tavsiye edilen maksimum insan dozunun (MRHD) 11 katına eşdeğer dişi farelerde hepatoselüler adenom ve karsinomlarda bir artış olmuştur. Etkisiz doz, MRHD'nin 4 katıydı. Tümör insidansı, erkek farelerde, MRHD'nin 8 katına kadar olan dozlarda artmamıştır. Yapılan çalışmalarda mutajenik değildi ve doğurganlığı etkilemedi.
Gebelik ve emzirme
Cymbalta bir C sınıfı ilaçtır. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur, bu nedenle hamilelik sırasında ancak potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa duloksetin kullanılmalıdır.
Cymbalta'nın Yan Etkileri
% 5'in üzerinde en sık bildirilen en yaygın yan etkiler bulantı, ağız kuruluğu, kabızlık, iştah azalması, yorgunluk, uyku hali ve terlemenin artmasıydı.
Hastaların en az% 2'sinde meydana gelen yan etkiler diyare, kusma, kilo kaybı, baş dönmesi, titreme , ateş basması, bulanık görme , uykusuzluk, kaygı ve cinsel yan etkilerdir.
Uyuşturucu İstismarı ve Bağımlılığı
Duloksetin kontrollü bir madde değildir. Hayvan çalışmalarında, barbitüta benzer kötüye kullanım potansiyeli göstermemiştir. İlaç bağımlılık çalışmalarında, sıçanlarda bağımlılık üreten potansiyel göstermedi. Cymbalta, insanlarda kötüye kullanma potansiyeli açısından sistematik olarak çalışılmamış olsa da, klinik çalışmalarda uyuşturucu arama davranışının belirtileri yoktu.
Dozaj ve Yönetim
Cymbalta, günlük toplam 40-60 mg / gün dozunda uygulanmalıdır.
Genel olarak, günün farklı zamanlarında alınan iki doza bölünecektir. Onu yiyecekle birlikte almak gerekli değil. 60 mg / gün'den fazla dozların herhangi bir ek fayda sağladığına dair kanıt yoktur.
Kaynak:
"Reçete Yazma Bilgilerinin Hightlights: Cymbalta (Duloxetine Hydrochloride) - Oral Kullanım için Gecikmeli Salımlı Kapsüller." ABD Gıda ve İlaç İdaresi İnternet Sitesi. ABD Gıda ve İlaç İdaresi. Revize: 4 Aralık 2008. Erişim: 4 Aralık 2015.