Antipsikotik Clozaril için Kara Kutu Uyarıları
Klozaril (klozapin) tedaviye dirençli şizofrenide kullanılmak üzere onaylanmış bir antipsikotik ilaçtır ve şizofreni veya şizoaffektif bozukluğu olan hastalarda tekrarlayan intihar davranışı için kronik risk altında olduğu düşünülen hastalarda tekrarlayan intihar davranışı riskini azaltmaya dayanır. tarih ve son klinik durum.
Clozaril için Önemli Uyarılar (Clozapine)
Clozaril olası ciddi yan etkiler ve ilaç etkileşimleri hakkında kara kutu uyarıları olarak adlandırılan beş ciddi uyarı taşır. Bu uyarılar nedeniyle, Clozaril sadece Clozapine Risk Değerlendirme ve Etki Azaltma Stratejileri (REMS) Programı olarak adlandırılan dağılımı kısıtlayan özel bir program ile reçete edilebilir. Clozaril'inizi reçete etmek ve dağıtmak için üreticilerin oluşturduğu bu programla hem doktorunuz hem de eczacınız kayıtlı olmalıdır. REMS programı, sonraki ilaç tedariki verilmeden önce aşağıda tarif edilen programa göre WBC sayımı ve ANC'nin izlenmesini sağlar.
agronülositoz
Agranülositoz anormal derecede düşük beyaz kan hücresi sayısıdır. Beyaz kan hücreleri hastalıklarla savaşmak için gerekli olduğundan, bu ölümcül bir yan etkidir. Clozaril alan hastaların% 1'inden daha azı, potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir yan etki olan agranülositoz gelişebilir.
Eğer klozapin ile tedavi görüyorsanız, tedavi sırasında ve en az 4 hafta sonra, düzenli WBC sayımları ve ANC'lerin yanı sıra, Clozaril'i başlatabilmeniz için bir bazal beyaz kan hücresi (WBC) sayısı ve mutlak nötrofil sayısı (ANC) olmalıdır. tedavinin kesilmesi.
Nöbet riski
Nöbetler klozapin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir.
Doz, daha yüksek klozapin dozlarında daha büyük bir olasılıkla, nöbetlerin önemli bir yordayıcısı gibi görünmektedir. Klozapin, nöbet öyküsü veya diğer predispozan faktörleri olan hastalara uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Hastalara, ani bilinç kaybının kendileri veya başkaları için ciddi risklere neden olabileceği herhangi bir aktivitede bulunmamaları tavsiye edilmelidir.
Miyokardit ve Kardiyomiyopati
Miyokardit, kalp kasının iltihaplanmasıdır ve kardiyomiyopati, genişlemiş bir kalptir. Eğer Clozaril alırken nefes darlığı, ateş, aşırı yorgunluk veya göğüs ağrınız varsa, hemen doktorunuza başvurduğunuzdan emin olun.
Diğer Ciddi Kardiyovasküler ve Solunumsal Etkiler
Ortostatik hipotansiyon, ayakta dururken kan basıncında büyük, ani bir düşüştür, bu da kendinizi baş dönmesi veya baş dönmesi hissetmenizi sağlar. Senkop bayılma anlamına gelir.
Senkoplu veya senkop içermeyen ortostatik hipotansiyon, özellikle de ilk alınmaya başladığınızda veya dozunuz değiştiğinde klozapin tedavisi ile ortaya çıkabilir. Nadiren, bu derin ve solunum ve / veya kardiyak arrest ile eşlik edebilir. Şiddetli ishal veya kusma veya başka bir dehidratasyon belirtisi varsa, doktorunuza bildirdiğinizden emin olun. Ayrıca, iki veya daha fazla dozda Clozaril'i yanlışlıkla atlarsanız, bir sonraki dozunuzu almadan önce doktorunuzla konuşun, çünkü bir süre daha düşük bir doz almanız gerekebilir.
Demanslı Yaşlı Hastalarda Artmış Mortalite
Atipik antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen demans ile ilişkili psikozu olan yaşlı hastalar plaseboya göre artmış ölüm riskindedir. Bir çalışmada, ölüm nedenleri çeşitlendirilmiş olsa da, ölümlerin çoğu ya kalp yetmezliği ya da ani ölüm ile ilgili ya da doğada bulaşıcı olduğu anlamına gelen, ya kardiyovasküler görünmektedir. Clozaril, bunama ile ilişkili psikoz hastalarının tedavisi için onaylanmamıştır.
Kaynaklar:
"Clozapine (Clozaril / FazaClo)." Akıl Hastalığı Ulusal İttifakı (2014).
"Klozapin." MedLine Plus, ABD Ulusal Tıp Kütüphanesi (2015).