FDA'nın Tütünle İlgili Hastalığı Azaltmaya Yönelik İddialı Planı
2017 yılının sonlarında FDA, tütün ve nikotin ürünlerini düzenlemeye yönelik kapsamlı bir plan yayınladı. FDA'ya göre, plan “çocukları daha iyi korumak ve tütünle ilişkili hastalıkları ve ölümleri önemli ölçüde azaltmak için çok yıllı bir yol haritası görevi görecek”.
Bu planın bir kısmı sigaradaki nikotin konsantrasyonlarını bağımlılık yapmayan düzeylere indirmektir.
Sigaralarda Nikotin Düzeylerinin Düşürülmesi
FDA, daha büyük nikotin bağımlılığı sorunu konusunda eğitilmiş yerler sunmaktadır.
FDA Komiseri Scott Gottlieb'e göre, MD:
Nikotin, hem problemin hem de bağımlılık sorununun çözümünde yaşadığı için, yanıcı sigaralarda nikotinin bağımlılık düzeylerini ele almak, FDA'nın Amerikan ailelerini tehdit eden yıkıcı, bağımlılık krizini ele alma stratejisinin bir parçası olmalıdır. Nikotin yaklaşımımıza yeni düzenlenmiş ürünler için sağlam bir kural ve standartlar temeli eşlik etmelidir. Başarılı olmak için bu adımların tümü, yalıtılmış değil, uyumlu bir şekilde yapılmalıdır.
Esasen FDA, insanları sigara gibi yanıcı tütün ürünlerinden e-sigara gibi yanıcı olmayan alternatifler lehine hareket ettirmeye çalışıyor. Nikotin bağımlılık yapıcı olsa da, sigara dumanı akciğer kanserine, kalp hastalığına, KOAH'a ve daha fazlasına neden olan hastalığa neden olan parçacıklarla doludur. Analiz, sigaradaki nikotin seviyelerini düşürerek, nikotin bağımlısı kişilerin artık sigara içmeyi istemeyeceği ve bunun yerine e-sigara kullanacaklarıdır.
Gerçekte, FDA'nın aslında sigaradaki nikotin konsantrasyonlarını düşürmesi yıllar olabilir. Tahmin edilebilir bir şekilde, FDA'nın bu hareketi güçlü tütün lobileri tarafından güçlü bir dirençle karşılanacaktır. FDA'nın sigarayı sona erdirmek için son oyunu, tütün üreticilerine karşı büyük bir darbe kaynağı olacaktır.
FDA'nın planının bir diğer kısmı “yeni düzenlenmiş ürünler için kurallar ve standartlar” temeli oluşturmaktır. Bunu yapmak için e-sigara, puro, sigarillo ve nargile düzenlemeleri üç veya dört yıl geciktirilir (örn. , su borusu). Aslında, FDA'nın Trump yönetimi tarafından geciktirilmediği takdirde bu ürünleri düzenlemeye başlamış olması gerekiyordu.
Bu e-sigara, puro, sigarillo ve nargile düzenlemelerinin ertelenmesi, birçok kamu sağlığı uzmanını etkilemiştir. Bu ürünler, çocuklara hitap etmek ve çocuk dostu ambalajların yanı sıra nane ve elma gibi çocuk dostu lezzetlerle gelmek için üretilmiştir. Yeni kullanıcılar olan reşit olmayan çocukların çoğu, tütün ve nikotin ürünlerini satın alıyor.
Diğer kamu sağlığı uzmanları, FDA'nın e-sigara ve sigara ile ilgili politikalarını bağladığı ve FDA'ya tütün ürünlerini düzenleme yetkisi veren Aile Tütün Önleme ve Tütün Kontrol Yasası ya da Tütün Kontrol Yasası'nı takip ettiği yönünde heyecan duymaktadır. Özellikle, yasa “nikotinin bağımlılık yapıcı bir ilaç” olduğunu ve FDA'yı “tütün ürünlerinin katran, nikotin ve diğer zararlı bileşenlerini düzenleme yetkisi” ile donatıyor.
Tütün Kontrol Yasası 22 Haziran 2009'da Barack Obama tarafından imzalandı.
Yasa, FDA'yı halk sağlığını korumak için tütün ürünlerinin üretimi, dağıtımı ve pazarlamasını düzenleme yetkisi ile yetkilendirir. Mayıs 2016'da, e-sigara ve vape kalemlerin yanı sıra puro, pipo tütünü, jöle, nargile tütünü ve gelecekteki tütün ürünlerini de kapsayacak şekilde bu kanunun hükümleri genişletilmiştir.
E-sigaralarda Nikotin Seviyeleri
FDA'nın çalışma planı ve e-sigaraların sigaraya daha güvenli bir alternatif olarak ortaya çıkması için, e-sigaraların bağımlılığı sürdürmek için yeterli derecede nikotin sağlayabilmesi gerekir. Ancak, araştırmalar e-sigaraların sundukları nikotin miktarında büyük ölçüde değiştiğini göstermektedir.
Goniewicz ve ortak yazarlar, “Elektronik Sigaralarda Nikotin Düzeyleri” başlıklı bir 2013 çalışmasında, 16 popüler elektronik sigara markasını test etti. Buhardaki nikotin miktarının 0.5 mg ila 15.4 mg arasında değiştiğini bulmuşlardır. (Sigaralar 6 mg ile 12 mg arasında nikotin içerir.)
Ayrıca, test edilen elektronik sigaralarda, etkili bir cihazla 15 pufla verilen nikotin miktarı - tüm cihazlar etkili değildir - bir sigaranınkinden daha azdı. Bunun yerine, e-sigara kullanarak nikotini teslim etmek 150 ila 180 arasında nefes nefese kaldı. Sigara içmenin yaklaşık 15 puf aldığını unutmayın. Başka bir deyişle, nikotini bir e-sigaradan çıkarmak çok fazla puf gerektirir.
Özetliyor
FDA, sigaradaki nikotin konsantrasyonlarını, hastalığa neden olan duman parçacıklarını içermeyen e-sigaralar lehine faz sigaraya düşürmeyi planlamaktadır. Bu hareket tütünle ilişkili hastalıkları ve ölümleri önemli ölçüde azaltmalıdır.
Ancak, bu değişiklik birkaç yıl sürebilir ve muhtemelen tütün lobilerinden gelen dik muhalefetle karşılanacaktır. Ayrıca, bu büyük planın temeli için yeterli zaman alabilmek için FDA, e-sigara, puro, sigarillo ve nargile düzenlemelerini erteliyor. Bu ürünlerin çoğu çocuklara hitap ediyor ve halk sağlığına tehdit oluşturuyor. Son olarak, mevcut e-sigaralar, kullanıcılarına sürekli olarak nikotin vermez, bu da onların etkinliğini tehlikeye sokar.
> Kaynaklar:
> FDA. Aile Sigara Önleme Ve Tütün Kontrol Yasası.
> FDA Haber Bülteni. FDA, tütünle ilişkili hastalığın seyrini değiştirmek için kapsamlı bir düzenleyici plan duyurdu.
> Goniewicz, ML, ve diğ. Elektronik Sigaralarda Nikotin Düzeyleri. Nikotin ve Tütün Araştırmaları. 2013; 15: 158-166.
> Federal Kayıt Ofisi. Tütün Ürünlerinin Aile Tütünü Önleme ve Tütün Kontrol Yasası ile Değiştirilen Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasasına Tabi Tutulması; Tütün Ürünlerinin Satış ve Dağıtımı ile Tütün Ürünlerine İlişkin Gerekli Uyarı Bildirimleri. https://www.federalregister.gov.