FDA nadir fakat ciddi bir yan etki hakkında uyarı veriyor
Lamiktal (lamotrijin) bipolar bozuklukta yaşayan insanlar için sıklıkla duygudurum düzenleyici olarak kullanılan antikonvülsif bir ilaçtır. Ruh halindeki aşırı değişimleri hafifleterek çalışır ve şiddetli depresyonun tedavisinde özellikle yararlıdır. İlaç, 1994 yılında yürürlüğe girmesinden bu yana yaygın bir şekilde kullanılmaktadır ve bugün Dünya Sağlık Örgütü'nün Temel İlaçlar Listesi'nde yer almaktadır.
Ancak, kanıtlanmış faydalarına rağmen, Lamictal'ın downsides vardır. Bazı bireylerde, Lamictal'ın ciddi kızarıklık ve iltihaplanmalara neden olduğu bilinmektedir. Bu bulgu, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) 'nın tüketicilere bu nadir fakat potansiyel olarak ölümcül tepkiyi bildiren bir kara kutu uyarısı göndermesine yol açan bir bulgudur.
Lamiktal ve Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları
Tavsiyelerinde, FDA, Lamictal kullanan kişilerde ortaya çıkabilecek bir dizi aşırı duyarlılık reaksiyonu konusunda uyardı. Hipersensitif bir reaksiyon, bir durumun veya ilacın bağışıklık sisteminin aşırı tepki göstermesine neden olduğu, alerjiye veya tersine bir otoimmün tepki ile sonuçlandığı bir reaksiyondur.
Lamiktal ile bunlar Stevens-Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve eozinofili ve sistemik semptomlarla (DRESS sendromu) ilaç reaksiyonu olarak bilinen reaksiyonları içerebilir.
Bu koşulların her biri, genellikle iki ila sekiz haftalık ilaç kullanımından sonra gelişen ciddi (bazıları "öfkeli") döküntü ile kendini gösterir.
Ölüm oranları, yüzde 5'ten yüzde 30'a kadar değişmektedir.
Her reaksiyon karakteristik özellikleriyle tanımlanır:
- Stevens-Johnson Sendromu (SJS) genellikle baş ağrısı, ateş, boğaz ağrısı, öksürük, ishal ve kusma gibi grip benzeri semptomlarla önlenebilir. Bunu, hızla yayılan döküntü, yüz ve dilin şişmesi ve ağız, burun ve gözlerin mukoza zarlarının şiddetli şekilde kabarması ile karakterize edilen tüm vücut reaksiyonu takip edebilir. Deri döküntüleri inanılmaz derecede ağrılı olabilir ve bazı durumlarda cildin ayrılmasına ve dökülmesine neden olabilir.
- Toksik epidermal nekroliz (TEN) aslında SJS'dir ancak daha kötüsüdür. TEN, yüzde 10'un altında olan SJS'nin aksine cildin yüzde 30'undan fazlasının ayrılması olarak tanımlanmaktadır. Dahası, TEN'den ölüm riski SJS'den dört ila beş kat daha büyüktür.
- DRESS sendromu, şiddetli sinir ağrısı ve en az bir ana organın (çoğunlukla karaciğer, böbrek, akciğer, kalp, kas veya pankreas) iltihabı dahil olmak üzere diğer karakteristik semptomların yanında döküntülere neden olabilen bir ilaç reaksiyonudur.
Tedavi, Lamictal'ın derhal kesilmesini ve ağrının tedavi edilmesi, enfeksiyonun önlenmesi için destekleyici tedavilerin kullanılmasını ve kişinin uygun şekilde hidratlı kalmasını sağlamayı içerir. Cilt hasarı termal yanığa benzer şekilde muamele edilir. Kortikosteroidler inflamasyonu azaltmak için yaygın olarak kullanılmaktadır.
Aşırı Duyarlılıkla İlişkili Faktörler
Büyük ölçüde, 17 yaşın altındakilerin Lamictal'a yetişkinlerden daha fazla tepki gösterme olasılığı daha yüksektir. Ek olarak, olumsuz bir tepkinin olasılığını artırabilecek bir dizi faktör vardır:
- Terapiye başlarken önerilen dozdan daha fazlasını almak
- Başladığında yavaş yavaş dozu arttırmak yerine yavaş yavaş dozu arttırmak
- Tedaviyi durdurma ve normal tam dozda tekrar başlama
- Lamiktal ile birlikte Depakene (valproik asit) veya Depakote (sodyum valproat) ilaçlarının alınması
Bununla birlikte, ilacı reçete edildiği gibi alsanız bile bazen aşırı duyarlılığın ortaya çıkabileceğine dikkat edilmelidir. Genetik faktörler bir rol oynar gibi görünse de, nedenler bazen idiyopatiktir (yani sadece sebebini bilmememiz anlamına gelir).
Kara Kutu Uyarısı Bize Neler Söyler?
FDA, duygudurum bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlara kıyasla yüksek oranda hipersensitivite reaksiyonları nedeniyle kara kutu uyarısı verdi.
Araştırmalarına göre, diğer duygudurum düzenleyicilerine kıyasla Lamictal'i alırsanız, üç kat daha fazla bir risk artışı vardır.
Eğer 16 yaşın altındaysanız, risk iki katına çıkacaktır. Bununla birlikte, tüm hipersensitivite reaksiyonlarının SJS ile sonuçlanmayacağını belirtmek önemlidir. Her şeyi perspektife koyarak, böyle bir olayın gerçekte sadece yüzde 0.1'lik bir şansı var. Sonuçta, FDA kararını istatistik riskinin kendisi kadar bilgilendiren diğer duygudurum düzenleyici ilaçların kullanılabilirliğinin yanı sıra, reaksiyonun ciddiyeti de oldu.
En alt satır şudur: Lamiktal kullanırken kızarıklık hissederseniz, derhal doktorunuza başvurun. Çabuk yayılıyorsa, 911'i arayın ya da en yakın acil servise gidin. Kusurdan daha güvenli olmak çok daha iyidir, ancak risk düşük olabilir.
> Kaynaklar:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Reçete Verme Bilgilerinin Özeti" Triangle Park, North Carolina; Aralık 2016 güncellendi.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; ve diğ. "Lamotrijine bağlı ciddi kütanöz advers reaksiyon: 1999-2014 arası verileri güncelleyin." Klinik Nörobilim Dergisi. 2015; 22 (6): 1005-1011.